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AMFE y Protocolo de Londres
Gestión de riesgo en tecnología biomédica: AMFE y Protocolo de Londres
BiomedOS permite anticipar los fallos con AMFE y analizar los que ya ocurrieron con el Protocolo de Londres, conectando ambos ejercicios con el inventario y la operación diaria.
Matrices AMFE
Severidad, ocurrencia y priorización visual para decidir dónde intervenir primero.
Planes de acción
Cada riesgo alto con acción, responsable, fecha y seguimiento de cierre.
Protocolo de Londres
Análisis de incidentes por factores contributivos, orientado al sistema y no a la culpa.
AMFE aplicado a procesos reales
El análisis de modos de falla se trabaja sobre procesos concretos —recepción de equipos nuevos, préstamo entre servicios, uso de bombas de infusión— con la participación de quienes los ejecutan. La matriz de severidad y ocurrencia ordena los riesgos y cada riesgo alto se cierra con un plan de acción con responsable y fecha.
Protocolo de Londres para lo que ya ocurrió
Cuando hay un incidente, la investigación reconstruye la cronología, identifica las acciones inseguras y busca los factores contributivos: equipo y tecnología, tarea, individuo, equipo de trabajo, ambiente y organización. En tecnología biomédica los factores más frecuentes suelen ser el estado del equipo, la disponibilidad de accesorios adecuados, la claridad de las instrucciones de uso y la formación del personal.
Un ciclo que se retroalimenta
Los factores contributivos encontrados en una investigación se convierten en modos de falla conocidos del AMFE, y los riesgos altos del AMFE orientan la formación del personal y los planes de mantenimiento. Al vivir en la misma plataforma que el inventario, esa retroalimentación no se pierde.
Riesgo dentro de una plataforma integral
La gestión de riesgo es una parte de BiomedOS, no el producto completo: convive con el inventario, el mantenimiento, la calibración, la tecnovigilancia, la documentación y la analítica.
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes: gestión de riesgo y amfe
¿BiomedOS es solo una herramienta de AMFE?
No. BiomedOS es una plataforma integral de ingeniería clínica; el AMFE y el Protocolo de Londres son parte del módulo de gestión de riesgo.
¿Los planes de acción tienen seguimiento?
Sí. Cada acción tiene responsable y fecha, y su estado de cierre queda registrado y visible para el seguimiento.