Tecnovigilancia de dispositivos médicos

El flujo completo de una alerta

1. 1Registro de la alerta con fuente, fecha, referencia y dispositivos afectados.
2. 2Cruce automático contra el inventario por marca, modelo, referencia, lote o serie.
3. 3Identificación de los equipos con su sede, servicio y responsable.
4. 4Acciones inmediatas: retiro del servicio, bloqueo de uso, comunicación y contacto con el proveedor.
5. 5Seguimiento y cierre con la acción registrada por equipo.

Eventos e incidentes como fuente de mejora

Los eventos e incidentes reportados internamente se registran junto al equipo involucrado, con descripción, desenlace y análisis. Con el tiempo aparecen patrones por modelo, por servicio o por práctica de uso, que alimentan la gestión de riesgo y los planes de mantenimiento.

Evidencia lista para auditoría

Todo el proceso queda documentado dentro del mismo sistema donde vive el inventario. Ante una auditoría o una solicitud de la autoridad sanitaria, la cadena completa está disponible sin reconstruir correos ni carpetas.

Conectado con el resto de la plataforma

La tecnovigilancia no es un módulo aislado: se apoya en el inventario, en la hoja de vida del equipo, en su historial de mantenimiento y calibración, y en las matrices de riesgo.